为制药行业创造核心价值

1实现生产过程中工厂、供应商和客户端相连,从而深入掌握运营和物流情况,打开制造墨盒;

2在人员之间,团队之间,部门之间、甚至机器之间加强协作;

3提高ROI,加快上市时间,大幅减少浪费;

4提高效率、降低生命周期成本,保证产品质量,同时满足苛刻的cGMP要求。

生物制药行业整体方案结构

为制药过程提供强有力的支撑保障

信息与分析
  • 和ERP及其它系统的集成
  • 多层实时历史数据库
  • 将数据转化为信息,综合分析及展现
原料药
  • 多种柔性批量解决方案,符合S88
  • 完整,强大的PLC/DCS控制平台
  • 工业以太网,信息共享与透明
  • 与E+H无缝链接
公用工程
  • 合规的HVAC控制系统
  • 动力能源管理系统
  • 工艺用水,压缩空气
  • 工厂设施和设备的统一监控
合规与验证
  • 对生产过程的严格管控符合GMP要求
  • 提供经过预验证的信息化产品
  • 符合FDA 21CFR Part11
  • 符合GAMP的实施和咨询服务
制剂
  • 电子批记录(EBR)规范现场作业,落实工厂SOP和新版GMP要求
  • 条码化物料管理,电子称配系统,防错防混淆
  • 物料跟踪,产品谱系
  • 工单执行,进度,生产实绩
药机OEM
  • PLC,操作面板,变频器用水:净化水,CIP/SIP,压片机,灭菌柜,灌装机等等
  • 帮助药机商符合法规,缩短验证时间
  • 支持工业标准OPC协议的数采软件
  • RAPID(产线集成)